Økende forekomst og byrdefulle diagnostiske forløp

Livmorkreft er den vanligste gynekologiske kreftformen i Norge. Kreftregisteret rapporterer rundt 800 nye tilfeller per år, og forekomsten er stigende.¹

Unormal uterin blødning utredes i dag via transvaginal ultralyd og, ved unormale funn, via hysteroskopi med utskrapning.

Disse metodene er etablerte, men spesifisiteten deres (35–46 %)²,³ er begrenset, og prosedyrene er invasive og krever ofte generell anestesi.

Resultatet: 97 % av pasienter med postmenopausal blødning har ikke kreft², men må likevel ofte gjennomgå invasive undersøkelser – med unødvendig belastning, risiko og kostnader.

  • omtrent 11 000

    Diagnoser av livmorkreft per år ¹

  • 35–46 %

    Spesifisiteten til transvaginal sonografi²,³

  • 97 %

    av kvinnene med unormal blødning har ikke kreft²,⁴
Frau ergreift die Initiative und bestellt Darmkrebsvorsorge Stuhltest

WID®-easy: Evidensbasert presisjon i stedet for invasiv rutine

WID®-easy (WID-qEC)-testen analyserer DNA-metyleringsmarkører (ZSCAN12 og GYPC) fra en enkel cervikovaginal vattpinne.

Disse epigenetiske markørene er kreftspesifikt metylerte og muliggjør objektiv deteksjon av tumor-DNA i cervikovaginalt materiale – selv i endocervikale eller sonografisk okkulte karsinomer.

Kliniske data (EPI-SURE-studien, Lancet Oncol. 2023): ²

  • Følsomhet: 91 %
  • Spesifisitet: 97 %
  • Positiv prediktiv verdi (PPV): 50 %
  • Negativ prediktiv verdi (NPV): > 99 %
  • Tydelige resultater i 98 % av prøvene

  • Høy diagnostisk nøyaktighet

    Det beskytter 9 av 10 kvinner mot en
    invasiv prosedyre

  • Minimalt invasiv og smertefri

    Ingen kirurgisk inngrep nødvendig – enkel vattpinne, rask evaluering

  • Standardisert og objektiv

    Automatisert laboratorieanalyse med en klart definert ∑PMR-verdi, uavhengig av brukeropplevelse

1 3

Rask avklaring ved mistanke om livmorkreft

  • Ved unormal blødning etter overgangsalderen er transvaginal ultralyd fortsatt den primære diagnostiske prosedyren. Spesifisiteten er imidlertid begrenset, og unormale funn fører ofte til invasive prosedyrer selv når det ikke foreligger malignitet.

    WID®-easy-testen hjelper deg med å objektivt verifisere ultralydfunn og kun tildele pasienter til umiddelbar invasiv diagnostikk som faktisk har økt risiko.

    Studier har vist at i stedet for 20 prosedyrer hos 40 pasienter, er det bare nødvendig med 2 med WID®-easy, uten å overse noen karsinomer.

    Dette betyr for din praksis:

    • Mer presis triage for pasienter med unormal blødning
    • Mer effektiv ressursbruk gjennom færre unødvendige driftsundersøkelser.
    • Økt pasienttilfredshet gjennom tydelige, evidensbaserte beslutningsprosesser.


    Ultralyd er fortsatt uunnværlig og suppleres optimalt av WID®-easy . Denne metoden gir objektive molekylære bevis der tidligere bare morfologiske vurderinger var mulige.

Hvem passer WID-easy-testen for?

Testen er indisert for kvinner i og etter overgangsalderen med unormal uterin blødning (AUB) .

Det er spesielt egnet hvis:

  • Transvaginal ultralyd viser en endometrietykkelse på over 3 mm (eller > 5 mm under HRT),
  • Gjentatt blødning eller uklare ultralydfunn foreligger,
  • den cytologiske undersøkelsen er ubemerkelsesverdig eller ufullstendig ,
  • En invasiv diagnostisk prosedyre (hysteroskopi eller curettage) vurderes fortsatt .
  • for å utelukke tilstedeværelsen av aggressive serøse karsinomer, som ofte ikke viser seg med sonografiske avvik.

Testen fungerer dermed som et objektivt beslutningshjelpemiddel i triage og kan bidra til å unngå unødvendige kirurgiske inngrep.

Hvordan tas prøven?

Prøvetakingsprosedyren ligner på en celleprøve, ukomplisert og tilnærmet smertefri:

  1. Ta en cervikovaginal vattpinne med en FLOQSwab.
  2. Bruk av eNAT-transportmediet for DNA-stabilitet.
  3. Sender prøven til vårt medisinsk overvåkede analyselaboratorium.

Viktig:

  • Ideelt sett bør prøven tas før andre vaginale undersøkelser.
  • Ingen vaginal sex og ingen intravaginal medisinering i 24 timene før prøvetaking .

Hvordan fungerer egentlig WID-easy-testen?

WID®-easy-testen er basert på analyse av DNA-metylering i cervikovaginale utstryk. Den oppdager epigenetiske endringer i to spesifikke genregioner ( ZSCAN12 og GYPC ) assosiert med endometriale og endocervikale karsinomer. Et ekstra gen (COL2A1) vurderer om prøven inneholder tilstrekkelig humant DNA.

Disse DNA-endringene kvantifiseres ved hjelp av sanntids-PCR og uttrykkes som ∑PMR-verdien (prosentandel av metylert referanse) .

  • En verdi på ≥ 0,3 anses som positiv → høy risiko, invasiv undersøkelse anbefales.
  • En verdi på < 0,3 anses som negativ → lav risiko, konservativ kontroll er tilstrekkelig.

Testen er produsert og brukt i samsvar med forordning (EU) 2017/746 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVDR) kapittel II, artikkel 5 (5).

Hvor raskt vil resultatet være tilgjengelig?

Etter at prøven er tatt og sendt til partnerlaboratoriet, er resultatet vanligvis tilgjengelig innen 14 dager .

Evalueringen er helautomatisert ved hjelp av sanntids-PCR , noe som sikrer et standardisert og objektivt resultat.

Laboratorierapporten inneholder:

  • ∑PMR-verdien (prosentandel av metylert referanse) ,
  • en tydelig klassifisering av testresultatet (positivt/negativt),
  • samt en handlingsorientert anbefaling for videre diagnostiske prosedyrer.

Dette gjør at vurderingen kan gjøres betydelig raskere og mer strukturert – en klar fordel i forhold til den tidligere kombinasjonen av ultralyd, cytologi og gjentatte oppfølgingsundersøkelser.

Hvordan tolker jeg resultatet?

Et negativt resultat betyr med høy sannsynlighet at det ikke foreligger endometrialt eller endocervikalt karsinom (negativ prediktiv verdi: >99 %).

Hvis testen er positiv , anbefales hysteroskopi med fraksjonert utskrapning . Hvis WID-easy-testen er positiv og endometriekarsinom er fraværende, bør også cervikalkarsinom utelukkes (cervikalkarsinomer er også WID-easy-positive).

Hvilke studier beviser effektiviteten?

Ytelsen til WID®-easy (WID-qEC)-testen er bevist av en rekke uavhengige, internasjonalt publiserte studier.

Blant de viktigste er:

1) Evans et al., Lancet Oncology , 2023

Den prospektive EPI-SURE-studien sammenlignet WID-qEC-testen med transvaginal ultralyd hos kvinner med unormal uterin blødning. Studien viste at testen pålitelig oppdager både endometriale og endocervikale karsinomer og kan redusere antallet unødvendige invasive prosedyrer drastisk.

  • Sensitivitet 91 %, spesifisitet 97 %
  • Betydelig reduksjon i unødvendige hysteroskopier samtidig som samme deteksjonsrate opprettholdes.

2) Illah et al., International Journal of Cancer , 2024

I denne multisenterstudien ble WID-qEC-testen validert i ulike kliniske settinger og med ulike prøvetakingsmetoder (cervikal, vaginal). Resultatene bekreftet testens høye ytelse og robusthet uavhengig av prøvekilde.

3) Schreiberhuber et al., Internasjonalt tidsskrift for kreft , 2023

Denne studien undersøkte bruken av testen i daglig klinisk praksis. Den viste at WID-qEC-testen også oppdager svulster som ikke er synlige på ultralyd, spesielt endocervikale karsinomer.

  • Påvisning av sonografisk okkulte karsinomer
  • Høy anvendelighet i rutinediagnostikk

4) Hillemanns et al., Gynekolog , 2025

Denne oversikten oppsummerer gjeldende bevis og anbefalinger fra retningslinjene. Den klassifiserer WID-easy-testen som et lovende verktøy for diagnostisering av pasienter med peri- og postmenopausal blødning.

  • Anbefaling for integrering i diagnostisk prosess (DNA-metylering før ultralyd)
  • Klinisk evaluering: høy validitet, objektivt supplement til sonografi

5) Herzog et al., Tidsskrift for klinisk onkologi , 2022

I denne valideringsstudien ble testen evaluert for første gang i flere kohorter med totalt over 1000 kvinner. Den viste gjennomgående høy sensitivitet og spesifisitet på tvers av alle populasjoner.

  • Bevis for høy diagnostisk presisjon i uavhengige kohorter
  • Konsekvent høy sensitivitet opptil 12 måneder før histologisk diagnose
Portraitfoto von Dr. Annette Buhlmann

Bruk WID®-easy i din praksis – trygt, enkelt og evidensbasert

Be om et gratis øvingstestsett nå, og lær om molekylærdiagnostikk for undersøkelse av unormal livmorblødning.

For større diagnostisk sikkerhet, mindre stress og forbedret behandling for pasientene dine.

Be om øvingssett

Referanser

1) Kreftregisteret (2025). Cancer in Norway 2024. Oslo: Kreftregisteret. kreftregisteret.no 2) Evans I, Reisel D, Jones A, Bajrami A, Nijjar S, Solangon SA, Arora R, Redl E, Schreiberhuber L, Ishaq-Parveen I, Rothärmel J, Herzog C, Jurkovic D, Widschwendter M. (2023). Performance of the WID-qEC test versus sonography to detect uterine cancers in women with abnormal uterine bleeding (EPI-SURE): a prospective, consecutive observational cohort study in the UK. Lancet Oncol, 24(12):1375-1386. doi:10.1016/S1470-2045(23)00466-7. 3) Goldstein SR, Khafaga A (2021). Ability to image the endometrium on transvaginal ultrasound in asymptomatic postmenopausal women. Ultrasound Obstet Gynecol. 58(4):625-629. doi:10.1002/uog.23667. 4) Nicholson, Brian D et al. (2023). Multi-cancer early detection test in symptomatic patients referred for cancer investigation in England and Wales (SYMPLIFY). The Lancet Oncology, 24(7), 733-743. doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00277-2.